Detail produk:
|
Kemasan: | 24 tes/kit | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
---|---|---|---|
Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD(BIO-KEY) |
LoD: | 500 eksemplar/ml | CV: | ≤5% |
Cahaya Tinggi: | Kit Uji IMS STD Laboratorium,Kit Uji STD STI GBS,Kit PCR Streptococcus Grup B |
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini mengadopsi teknologi Real-Time PCR-Fluorescence, digunakan untuk mendeteksi GBS.Ini dapat digunakan untuk diagnosis laboratorium dan pemantauan infeksi GBS.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau pengecualian kasus.
Prinsip:
Komponen utama:
Tidak. | Komponen | BIK-QL-H0021 |
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
96 tes/botol |
2 | GBS Primer-Probe Mix | 100 uL/botol |
3 | Penyangga Campuran Enzim (5×) | 400 uL/botol |
4 | Kontrol positif | 100 uL/tabung |
5 | Kontrol Negatif | 100 uL/tabung |
6 | air bebas RNase | 1ml/tabung |
7 | Minyak parafin | 1,5mL/tabung*2 |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari kumpulan yang berbeda untuk pendeteksian.Kontrol Positif GBS dan kontrol internal dibangun secara artifisial, dan tidak menular.
Paket liofilisasi produk GBS:
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Penyeka vagina, rektal, atau kombinasi vagina dan rektal dari wanita hamil.
2.Pengawetan Spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada suhu -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃
Kondisi Amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
Melangkah | Nomor siklus | Suhu | Waktu |
1 | 1 | 95 ℃ | 3 menit |
2 | 40 | 95 ℃ | 10 detik |
60 ℃ | 30-an mengumpulkan neon |
Pemilihan saluran deteksi instrumen: FAM dan HEX/VIC.
Kontrol kualitas:
Nilai Ct | |
Kontrol Negatif | Tidak ada Kt |
Kontrol positif | ≤30 |
IC sampel | ≤38 |
Catatan:Kontrol Negatif, Kontrol Positif dan IC sampel harus dilakukan dengan benar, jika tidak, hasil sampel tidak valid.
Instrumen yang kompatibel:
Kit diagnostik berlaku untuk instrumen PCR dengan saluran fluoresensi multi-warna FAM dan HEX/VIC, termasuk Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Permohonan rincian operasilihat cek dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa