SARS-CoV-2/Influenza A+B RT-PCR alat tes (Liofilisasi)
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro SARS-CoV-2/Influenza A+B dari pasien dengan saluran pernapasan
infeksi.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, tidak dapat digunakan sendiri sebagai dasar diagnosis atau
pengecualian kasus
Prinsip Tes:
Kit ini mengadopsi metode probe fluorescent TaqMan.Untuk wilayah SARS-CoV-2/Influenza A+B yang sangat terkonservasi dan spesifik,
probe primer, bersama dengan solusi reaksi RT-PCR untuk deteksi fluoresen dirancang dan diberi label dengan yang berbeda
kelompok fluoresen.Pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi, PCR kuantitatif fluoresensi waktu nyata
Teknologi deteksi digunakan untuk mewujudkan deteksi cepat SARS-CoV-2/Influenza A+B melalui perubahan lampu neon.
sinyal. Sistem deteksi berisi kontrol internal positif, yang digunakan untuk memantau apakah proses ekstraksi asam nukleat normal.
Komponen produk:
Tidak. |
Komponen |
BIK-QL-H010S |
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
48 tes/kit |
2 |
Campuran Primer-Probe |
/ |
3 |
Buffer Campuran Enzim (5×) |
/ |
4 |
Kontrol positif |
100 L/tabung |
5 |
Kontrol Negatif |
100 L/tabung |
6 |
Air bebas RNase |
1mL/tabung |
7 |
Minyak parafin |
1.5mL/tabung |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari batch yang berbeda untuk
deteksi.Pengendalian Positif SARS-CoV-2/Influenza
A+B dan pengendalian internal dibangun secara artifisial, dan
mereka tidak menular.
Penyimpanan dan stabilitas:
1. Kit harus disimpan di bawah -20 ± 5 dan terlindung dari cahaya.Masa berlakunya adalah 12 bulan.Produk
dapat dikirim pada suhu kamar selama 7 hari.
2. Pencairan dan pembekuan berulang tidak boleh lebih dari 3 kali
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Usap tenggorokan, usap hidung, usap nasofaring, cairan lavage alveolar dan sputum.
2. Pelestarian spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃.
Kondisi amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
Melangkah |
Nomor siklus |
Suhu |
Waktu |
1 |
1 |
50℃ |
10 menit |
2 |
1 |
94℃ |
3 menit |
3 |
40 |
94℃ |
10 detik |
60 |
30-an Kumpulkan fluorescent |
Pilih saluran deteksi sebagai berikut:
Pilih saluran FAM, VIC/HEX, ROX dan CY5
Indeks Kinerja:
1. Akurasi
Gunakan produk referensi nasional atau perusahaan positif/negatif
produk referensi untuk pengujian, dan hasilnya semuanya
positif negatif.
2. Presisi
Koefisien variasi (CV) nilai CT adalah 5,0%.
3. Batas deteksi: 500 eksemplar/mL.
Detail operasi silakan periksa dari IFU