Detail produk:
|
Kemasan: | 48 tes/kit | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
---|---|---|---|
Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD(BIO-KEY) |
LoD: | 1000 eksemplar/mL | CV: | ≤5% |
Cahaya Tinggi: | TV STD STI Test Kit,Kit PCR RT Manual Pengoperasian,Kit Deteksi PCR RT Lyophilized |
Penggunaan yang dimaksudkan:
Prinsip:
Paket liofilisasi produk TV:
Komponen utama:
Tidak. | Komponen |
BIK-QL-H0020S |
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
48 tes/kit |
2 | Kontrol positif | 100 uL/tabung |
3 | Kontrol Negatif | 100 uL/tabung |
4 | air bebas RNase | 1ml/tabung |
5 |
Minyak parafin |
1,5mL/tabung |
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Sampel swab urin atau sekret vagina wanita.
2.Pengawetan Spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada suhu -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃
Kondisi Amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
Melangkah | Nomor siklus | Suhu | Waktu |
1 | 1 | 95 ℃ | 3 menit |
2 | 40 | 95 ℃ | 10 detik |
60 ℃ | 30-an mengumpulkan neon |
Pemilihan saluran deteksi instrumen: FAM dan HEX/VIC.
Kontrol kualitas:
Nilai Ct | |
Kontrol Negatif | Tidak ada Kt |
Kontrol positif | ≤30 |
IC sampel | ≤38 |
Catatan:Kontrol Negatif, Kontrol Positif dan IC sampel harus dilakukan dengan benar, jika tidak, hasil sampel tidak valid.
Indeks kinerja produk:
Permohonan rincian operasilihat cek dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa